盐酸育亨宾、西地那非、伐地那非、他达那非等均为处方药,因此在性保健品中被禁止使用,目前不法保健品厂商为了使产品到达中药难以达到的快速效果,在一些保健食品中加入这些违禁药物,严重威胁了服用者的身体健康,影响出口保健品的信誉。
卫生部和中国食品药品管理局等部门多次发文(如《卫生部、国家经贸委、工商总局、药品监督局关于开展保健食品专项整治工作的通知》(卫法监发[2002]172号)要求查处保健食品中添加此类药物的违法行为,因此对保健品中的zhuangyang违禁药物进行检测具有非常重要的意义。
西地那非俗称伟哥,磷酸二酯酶-5(inhibitor ofphosphodiesterase type 5,简写PDE-5)选择性抑制剂,原为一种抗心绞痛的新药,
由于其在临床试验中被发现有治疗男性勃起功能障碍(Erectiledysfunction,ED)的作用而改变了研发方向,一般在用药后40 min 见效,剂量为50mg 。
与其作用相似的药物还有德国Bayer与葛兰素史克公司联合开发的伐地那非,于量为2003年8月获得FDA批准在美国上市,此药用后10min起效,一般剂量为10mg,对PDE-5的抑制能力是西地那非的5倍,
因而在临床上5、10、20mg伐地那非的作用相当于25、50、100 mg西地那非的作用。
美国Lilly公司开发的他达拉非,商品名他达那非也获得欧盟批准上市,其对磷酸二酯酶5有更好的选择性,促进阴茎勃起的效果可长达36个小时。
他达那非的平均起效时间是16 min。服用量为10-20mg,建议东方人服用量为25-35 mg。
磷酸二酯酶5抑制剂的不良反应主要表现在中枢神经、循环和视觉系统,常见有头痛、面部潮红、焦虑、消化不良、腹部不适、肌痛、骨痛、血尿;
循环系统表现为心律失常、心梗、心脏猝死、脑出血、高血压:视觉系统表现为对光敏感、视力模糊、复视、眼肿、眼压高、视物蓝绿。
磷酸二酯酶5抑制剂18岁以下禁用.